일라이릴리 (LLY US)- 1Q23 실적 리뷰

■ 1Q23 실적 리뷰

매출액 69.60억 달러(-11% YoY)
영업이익 17.25억 달러(-38% YoY)
OPM 24.9%
당기순이익 14.64억 달러 (-38% YoY)
EPS 1.62 달러

출처: 미래에셋증권

 

코로나19 항체치료제 매출액 제외 시 매출액 증가율 +10%

 

유방암치료제 버제니오 (7.5억 달러, +60.1% YoY)

 

제 2형 당뇨병 치료제 자디앙(5.8억 달러, +37.9% YoY)

버제니오는 최근 FDA 라벨 확장 승인을 받으면서 기존 초기 유방암 환자뿐만 아니라 후기 유방암 환자에게도 처방이 가능해져 향후 매출 증가가 예상된다.

자디앙은 지난 12월 청소년을 대상으로 한 임상 3상 결과에서 
HbA1c(평균 혈당 지표)를 0.84% 감소시키는 
우수한 효력을 공개해 FDA로부터 추가 신약 승인을 받았다.
현재 청소년 대상 당뇨병 치료제는 메트포르민이 유일해 자디앙의 잠
재적인 매출 성장 가능성이 높은 상황

출처: Eli Lilly & Co

마운자로(당뇨) 매출액 5.7억달러(+104% QoQ) 기록하며 컨센서스 대폭 상회

출처: Eli Lilly & Co

임상 후기 단계 물질의 연구개발비 증가

후기 파이프라인 개발을 위한 R&D 비용(+23.3%) 및 
신제품(비만 치료제 마운자로, 맨틀세포림프종 치료제 제이피르카 등) 
출시에 따른 마케팅 비용(+12.3%) 증가로 영업이익 감소
영업이익률 하락 OPM 24.8%(-10.7%p)

출처: Eli Lilly & Co

출처: 한국투자증권

비만 치료제 마운자로(성분명 터제파타이드)에 대한 

임상 3상(SURMOUNT-2) 데이터 발표
작년에 발표한 SURMOUNT-1 임상 결과 대비 체중 감소율 낮았다.
SURMOUNT-2는 T2D 동반된 비만 및 과체중 환자 대상이라는 점에서 임상 데이터는 긍정적

출처: Eli Lilly & Co

출처: 미래에셋증권

출처: 미래에셋증권

출처: 한국투자증

연말까지 캐파 두 배로 증설 목표 달성 위해 
인크레틴 의약품 생산의 핵심 공장인 미국 노스캐롤라이나 
RTP(Research Triangle Park) 내 생산라인의 완전가동 시점이 중요
FDA 실사 후 연내 완전가동 예상
지난 1월 RTP 생산시설 내 여러 개의 생산라인을 추가 확장 계획을 발표
추가 생산라인의 예상 완전가동 시점은 2027년

22년 6월에는 노스캐롤라이나에 위치한 콘코드 생산시설을 착공
이 시설은 2024년에 가동 예정
2025년에 완전 가동이 가능할 것으로 예상

릴리는 캐파 증설을 통해 미국 외 지역에서의 런칭도 가능할 것으로 전망
자체적인 캐파 증설에만 의존하지 않고 
병행전략을 활용해 다양한 시장에서의 접근성을 위한 협상 진행 중이라고 지난 2월 언급한 바 있다.

 

릴리의 인하우스 캐파도 공격적으로 확장하는 상황에서,
한미약품이 멀티소싱 및 듀얼소싱 후보군으로 올라올 가능성도 있다.

출처: 미래에셋증권

출처: 미래에셋증권

■23년 주요 R&D 이벤트

① 빠르면 연말에 터제파타이드(비만) 미국 FDA 승인
→ 터제파타이드가 비만치료제로 빠르면 올 연말에 미국에서 허가될 경우 24년부터 본격적 판매

② 도나네맙(알츠하이머) 임상3상 데이터 발표 및 정식 허가신청

③ 레브리키주맙(아토피) 미국 허가

④ 미리키주맙(궤양성대장염) 허가

⑤ 1H24 터제파타이드 유럽 승인여부 결정
→ 하반기 내 유럽 출시 목표

마운자로(물질명: 터제파타이드, 적응증: 당뇨병)는 향후 
메가블록버스터 의약품이 될 것으로 판단

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■ 실적 전망-밸류에이션-차트

 

23년 매출액 가이던스 312~317억 달러로 약 9억달러 상향 조정
상향된 가이던스 9억 달러 중 약 6.5억 달러는 환율 효과 (강달러)
Non-GAAP EPS 8.35~8.55달러에서
8.65~8.85달러로 상향 조정

출처: Eli Lilly & Co

GLP1/GIP 마운자로(당뇨),
GLP1 트룰리시티(당뇨), 
CDK4/6 버제니오(항암), 
SGLT2 자디앙(당뇨) 판매량 증가가 성장 주도 전망

출처: 한국투자증

 

23F EPS로 8.65$ 가정

 

주가 ÷23F EPS
=45.13

출처: Google Finance

배당금 4.52$ (연간) 
배당락일 ( Ex-Dividend Date ) : 2,5,8,11월 
배당금 지급일 ( Payment Date ) : 3,6,9,12월 

출처: Investing.com

출처: 삼성증권

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일라이 릴리(LLY US) 분석 및 23년 실적 전망

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비만 치료제와 투자 - 위고비, GLP 개념 및 한미약품