동사는 1923년 세계 최초로 인슐린 상업화
당뇨 질환에서 강점을 보유하고 있는 글로벌 빅파마
동사는 제넨텍으로부터 인간 인슐린을 기술 도입(매출의 6% 로열티 지급 조건)하여 임상시험을 진행
휴물린(휴먼 인슐린)이라는 제품명으로 1982년 FDA 승인을 받았다.
휴물린은 최초로 판매된 인간 인슐린
22년에 당뇨 부문에서 $145억(YoY +10%) 매출을 달성
전체 매출 $285억(YoY +1%)의 절반 이상
인슐린 제품 ‘휴마로그’와 ‘휴물린’은
매출이 각 $21억(YoY -16%), $10억(YoY -17%)으로 하락
GLP-1 효능제 ‘트루리시티’가 연매출 $74억(YoY +15%)으로 실적 성장을 견인
향후 동사 매출에서 GLP-1 효능제의 비중은 더욱 증가할 전망
특히 동사의 GLP-1/GIP 효능제 ‘마운자로’의 성장세가 가장 가파르다.
‘마운자로’는 22년5월 당뇨 치료제로 FDA 승인을 받았다.
주 1회 투약하는 피하주사 제형
GLP-1뿐만 아니라 GIP(Glucose-dependent Insulinotropic Peptide)
효능제로도 작용함으로써 체중을 23%까지 감소시키는 획기적 비만 신약
22년 6월 ADA(미국당뇨병학회)에서 23%의 압도적인 체중감소 효과를 발표
비만 치료 오프라벨 처방이 급증하면서 발매 7개월만에 $4.8억 매출을 달성
비만 치료제로의 FDA 승인은 연내 가능할 전망
비만과 함께 시장이 새롭게 열리고 있는
알츠하이머에서도 동사의 신약 출시에 따른 주가 상승이 기대
동사의 알츠하이머 신약 ‘도나네맙’은 ‘아두헬름’과의 직접 비교 3상에서
아밀로이드베타(알츠하이머 원인 추정 물질) 감소율이 38%(‘아두헬름’ 1.6%)를 기록한 것으로 22년 11월 발표
FDA가 ‘도나네맙’ 가속승인을 23년1월 반려
빠른 치료목표 도달로 6개월차에 투약중단한 환자가 많아
12개월 치료데이터가 부족했던 것이 원인으로 알려졌다.
장기간 치료데이터 확보, 또다른 3상에서 인지개선효과 확인에 성공할 경우 ‘도나네맙’ FDA 정식 승인이 가능할 전망
23년 중순에 결과 발표 예상
23F EPS=8.49 $
주가 ÷ 23F EPS(8.49$)
=43.38
비만 치료제와 투자 - 위고비, GLP 개념 및 한미약품
비만 문제가 심각한 미국에서 최근 체중감량 효과를 대폭 늘린 신약들이 FDA 허가를 받으면서, 비만 치료제의 수요가 공급을 넘어서는 속도로 급증 비만 치료제는 1959년 Phentermine의 FDA 승인 이후
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